. В рамках первого в России клинического исследования отечественного CAR-T-клеточного препарата для лечения В-клеточных злокачественных новообразований крови первые 30 пациентов из 60-ти получили экспериментальный препарат «Утжефра». Исследование началось в декабре 2024 года.
Препарат разработан в управлении биомедицинских технологий НМИЦ гематологии Минздрава России и прошел все фазы доклинических исследований — от ранней разработки до подтверждения эффективности в опытах на лабораторных мышах. Разработчики планируют получить регистрационное удостоверение на препарат в 2026 году.
Это уникальный опыт не только для научного центра, но и для страны в целом. В процессе проведения исследования в НМИЦ гематологии накапливается опыт по проведению клинических исследований ранних фаз в стенах федерального бюджетного учреждения. Как отмечают в учреждении, клиническое исследование позволит вывести на рынок новый высокоэффективный препарат, но и создаст плацдарм для разработки новых лекарств клеточной терапии и расширения спектра нозологий для уже подтвердивших свою эффективность препаратов.
